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  • 药品名称: 玻璃酸钠滴眼液
  • 药品类别: JF-32
  • 上架时间: 2012-09-02
  • 浏览次数: 1053
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  • 已销售数量:0件

核准日期:20070521

修改日期:20080419

修改日期:20101221

尖峰

玻璃酸钠滴眼液说明书

【药品名称】

通用名称:玻璃酸钠滴眼液

英文名:Sodium Hyaluronate Eye Drops

汉语拼音:Bolisuanna Diyanye

【成份】

本品主要成份为玻璃酸钠。

化学名称:(14-O-β-D-葡糖醛酸-13-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D-葡萄糖

分子式:(C14H20NNaO11n

【性状】本品为无色澄明的微粘稠液体。

【适应症】

用于干燥综合症(Sjogren,s syndrome)、斯-约二氏综合症(Stevens-Johnson syndrome)、眼干燥症(dry eye)等内因性疾患及各种外因性疾患(如手术、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等)所致的角结膜上皮损伤。尤其适用于干燥综合症和斯-约二氏综合症需长期用药的患者。

【规格】5ml:5mg(0.1%)

【用法用量】

滴眼,一般一次1滴,一天5~6次,可根据症状适当增减。一般用0.1%的制剂,在病症严重等效果不好的情况下,使用0.3%的制剂。

【不良反应】

1)有时可出现瘙痒感、刺激感、充血、弥漫性表层角膜炎等角膜障碍,如出现上述症状,应立即停止用药。

2)过敏症:偶有发生眼睑炎、眼睑皮肤炎等过敏症状,如过敏,应立即停止用药。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】

本品仅用于滴眼。滴眼时注意不要将滴眼瓶瓶口部与眼接触,用后请盖紧瓶盖。开封后,不要在未取下软型隐形眼镜的情况下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

玻璃酸钠为天然高分子化合物,是构成组织基质的重要成分,具有较好的黏弹性,对角膜具有保护作用;与纤黏连接蛋白结合,促进角膜上皮细胞的连接和伸延,加快角膜创伤愈合。此外,玻璃酸钠分子具有强亲水能力和润滑作用,可稳定泪膜、防止角结膜干燥和减轻眼组织摩擦,缓解干眼症的不适症状。

【药代动力学】

14C标记的0.1%玻璃酸钠滴眼液给家兔滴眼后,0.5h即可在结膜、外眼肌、巩膜检测到较强的放射性,在结膜的放射性最强,在角膜、视网膜、脉络膜可检测到微弱的放射性,而房水、虹膜、睫状体、晶体及玻璃体中则检不出放射性。结膜的放射性在24h后降至阈值以下。健康人单眼第1天给予0.1%玻璃酸钠滴眼液滴眼,第2天改用0.5%玻璃酸钠滴眼液滴眼,11滴,每天5次,第3~9天继续用玻璃酸钠滴眼液滴眼,每天13次,连续7天滴眼。于开始滴眼前、第3天、第9天及第10天分别测定了血清中的玻璃酸钠浓度,均在检出限(10?g/ml)以下,与滴眼前无异。

【贮藏】遮光、置于阴凉处(不超过20)

【包装】塑料瓶,每瓶5ml

【有效期】24个月

【执行标准】YBH04002006

【批准文号】国药准字H20063950

【生产企业】

企业名称:浙江尖峰药业有限公司

址:浙江省金华市工业园区金衢路368

编:321016

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真:05792272272

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