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  • 药品名称: 氧氟沙星滴耳液
  • 药品类别: JF-39
  • 上架时间: 2012-09-02
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核准日期:    年  月  日

修改日期:    年  月  日

 

尖 峰®

氧氟沙星滴耳液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:氧氟沙星滴耳液

英文名称:0floxacin Ear Drops

汉语拼音:Yangfushaxing Dierye

【成  份】本品主要成份及化学名称:本品主要成份为氧氟沙星。其化学名(±)一9一氟一2,3一二氢一3一甲基一l0一(4一甲基一l一哌嗪基)一7一氧代一7H一吡啶并[1,2,3一de]一[1,4]苯并嗯嗪一6一羧酸。

化学结构式:/span>

分子式:C18H20FN304

分子量:361.38

【性  状】本品为淡黄绿色澄明液体。

【适应症】用于治疗敏感茵引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎o

【规  格】5ml:15mg(按氧氟沙星计)

【用法用量】滴耳。成人一次6~10滴,一日2~3次。滴耳后进行约l 0分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数,对小儿滴数酌减。

【不良反应】偶有中耳痛及瘙痒感。

【禁    忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】l、只用于点耳。

 2、本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疙若炎症己漫及鼓室周围时,除局部治疗外,应同时服用口服制药。

 3、使用本品时若药温过低,可能会引起眩晕。因此使用温度应接近体温。

 4、出现过敏症状时应立即停药。

 5、使用本品的疗程以4周为限,若继续给药时,应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜应用,如确有应用指征,且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女使用时应停止授乳。

【儿童用药】本品一般不用于婴幼儿。

【药物相互作用】长期大量使用经局部吸收后,可产生与全身用药相同的药物相互作用,如可使环孢素,丙磺舒等药物血药浓度升高,干扰咖啡因的代谢等。

【药理毒理】本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌。包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。

    本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。

    氧氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制导致细菌死亡。

【药代动力学】据文献报道,成人患者在中耳腔中点滴0 3%的氧氟沙星溶液,一次10滴,一日2次,总计14次,耳浴30分钟后的血药浓度很低,为0.009~0.012 ug/ml。小儿患者在中耳腔内一次滴耳,耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴,l20分钟后血清中浓度较低,不超过0.013ug/ml。

【贮  藏】遮光,密闭保存。

【包  装】塑料滴瓶,每瓶5ml。

【有效期】24个月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H10950049

【生产企业】

企业名称:浙江尖峰药业有限公司

地  址:浙江金华市工业园区金衢口各368

邮政编码:321016

电话号码:(0579)2273183

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